国家药监局医疗器械技术审评中心孙磊主任一行调研Medpark

近日（3月30日）

国家药监局医疗器械技术审评中心

孙磊主任一行调研

江苏医疗器械科技产业园Medpark

国家药监局医疗器械技术审评中心、中国信息通信研究院云大所、江苏省药品监督管理局、苏州市市场监督管理局、苏州市高新区、苏州市高新区太湖科学城板块、Medpark主要负责人陪同调研。

孙磊主任一行调研了Medpark园内康多机器人、博思得电气、诺一迈尔等多家企业。

调研期间，孙磊主任一行与企业代表进行深入交流，就企业关心的产品注册、标准规范、审评要求等问题进行了解答与指导。

中国信通院云大所生物科技部副主任李曼、苏州医疗器械产业发展集团有限公司总经理助理陶敬泓详细介绍了国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室及中国智能化高端医疗器械展示馆规划建设情况。

孙磊主任表示充分肯定，指出重点实验室项目的建成将成为我国在智能化医疗器械领域研究深入、技术标准覆盖广、开放性高、产业化推动能力强产业引导者。

重点实验室将把“标准制定、检验检测、数据汇聚、安全感知、模拟训练”功能以及苏州高新区“产业基金、企业孵化、创新服务、人才培养、国际合作”功能有机融合，打造多功能为一体的智能化医疗器械创新生态，建成引领全国智能化医疗器械产业发展的核心载体、核心区域，立足苏州，专业能力辐射华东、服务全国，推进医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展，为医疗器械企业研发创新提供优质服务，推动医疗器械产业的转型升级。