国家药监局中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长李静莉一行莅临博思得调研

2023年3月13日，国家药监局中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长李静莉、光机电室副主任李佳戈一行莅临苏州博思得走访调研。苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红、苏州市高新区科创局人员陪同走访。

苏州博思得董事长黄强、法规体系总监邵小军等人热情接待。黄强董事长介绍了企业发展历程、公司创新产品、相关标准制定及执行等情况。

李静莉所长对于博思得自主研发的创新产品，在国产替代方面取得的成绩，表示高度认可，期望企业在标准化指导下进行新产品设计、研发、生产，并将新技术应用于更多国产生物医药创新产品的研制及推广上。

李佳戈主任对于新国标和旧国标差异点，进行了现场讲解、分析，从产品性能测试、质量检测、可用性评估等方面给出指导意见。

双方关于创新产品检测标准、国家标准制定、新国标下医疗器械企业发展等方面进行了深入的交流、讨论。

黄强董事长表示博思得将持续创新，全面提升产品技术指标，同时也积极参与制订国家标准、团体标准、行业标准等，对标国际先进标准，切实推进国产化替代。